Роль преаналитического этапа в стандартизации лабораторных исследований

Как известно, процедура лабораторного исследования подразделяется на преаналитический, аналитический и постаналитический этапы. К сожалению, большая часть усилий по стандартизации сосредоточена на аналитическом этапе. При этом не учитывается тот факт, что именно на аналитическом этапе количество операций непосредственно во время анализа минимально, а средства контроля качества наиболее развиты и реально применяются в практике российских лабораторий, в то время как для преанатического этапа такие меры контроля не разработаны. Преаналитический этап в наименьшей мере находится под контролем лаборатории, так как значительная его часть осуществляется сотрудниками других подразделений ЛПУ. Преаналитический этап включает назначение анализа, взятие биоматериала, транспортировку, пробоподготовку – те операции, которые на сегодняшний день стандартизованы в минимальной степени. По самым разным литературным источникам доля ошибок преаналитического этапа в общем числе лабораторных ошибок составляет не менее 50%. На долю аналитического этапа приходится не более 20% ошибок, при этом значительная часть этих ошибок в первую очередь связана с отсутствием стандартов на выполнение различных операций преаналитического этапа или с тем, что эти стандарты игнорируются персоналом ЛПУ. В настоящее время разработана лишь незначительная часть протоколов по назначению лабораторных исследований при разных нозологиях. В различных ЛПУ применяются различные методики взятия биоматериала, причем влияние способа взятия биоматериала на результат игнорируется. Понятие качества преаналитического этапа активно обсуждается в последние годы, однако из-за отсутствия нормативной базы и технических методов контроля реальные меры к обеспечению качества не применяются. В то же время зарубежная практика показывает, что именно стандартизация преаналического этапа обеспечивает резкоеснижение лабораторных ошибок. Основой для принятия таких стандартов могут стать современные системы взятия биоматериала.

Стандартизация биоматериала для проведения исследований позволит в значительной мере сократить количество ошибок, связанное с неадекватным выбором; решить часть проблем с установлением референсных значений.

Взятие венозной крови в наименьшей степени контролируется руководством лаборатории. Зачастую выбор материалов для взятия крови осуществляется персоналом ЛПУ без учета требований лабораторий, что вынуждает отбраковывать значительную часть образцов. В настоящее время взятие венозной крови осуществляется одноразовым шприцем или толстой иглой в стеклянную или пластиковую пробирку или вакуумными системами промышленного производства. В первом случае взятие крови зависит от квалификации персонала и не может быть стандартизировано. Применение вакуумных систем, конечно, не может полностью гарантировать от ошибок во время процедуры венопункции, однако позволяет в наибольшей мере обеспечить единообразие образцов. Число случаев гемолиза, микросгустков в образце венозной крови значительно увеличивается при двухкратном прохождении крови через иглу шприца под давлением. При контакте пробы с воздухом возможна ее контаминация. Отбраковка таких образцов в лаборатории в настоящее время осуществляется только при визуальном контроле. Два года назад на европейском рынке появился первый прибор, позволяющий в автоматическом режиме выявлять образцы с микросгустками, гемолизом и т.п., однако высокая стоимость ограничивает его применение в практике российских лабораторий. Качество образца в значительной мере определяет точность работы приборов на аналитическом этапе исследования. Несмотря на то, что соотношение крови и антикоагулянтов общеизвестно, на практике оно часто не соблюдается. Это происходит из-за того, что при ручном дозировании не представляется возможным точно соблюдать необходимое соотношение крови и реагента, и, кроме того, персонал процедурных кабинетов не представляет себе последствий нарушения регламента взятия. Единственная возможность поддержания необходимого соотношения - использование систем с промышленно созданным вакуумом. Такие системы забирают строго указанный на пробирке объем крови и имеют на этикетке риску, позволяющую лаборантам визуально контролировать соблюдение объемных требований.

Во многих странах взятие капиллярной крови для лабораторных исследований ограничено применением в неонаталогии и педиатрии. Это связано в первую очередь с тем, что при взятии образец содержит смесь капиллярной крови, обломков клеток, межклеточной жидкости и т.п. В этой связи представляется важным использование автоматических скарификаторов, гарантирующих низкую травматичность и соблюдение нужной глубины прокола, в зависимости от типа скарификатора. Во многих лабораториях при взятии гематологических проб капиллярной крови считается допустимым нарушать соотношение крови и ЭДТА, что приводит к искажению количества тромбоцитов при подсчете в автоматических анализаторах.

К получению пробы мочи ряд лабораторий предъявляет пониженные требования. Использование домашней посуды вместо специальных контейнеров и пробирок приводит к контаминации проб, получению заведомо ложных результатов и невозможности стандартизации.

Одной из главных проблем является игнорирование влияния сроков постановки лабораторных тестов и правил транспортировки проб в лабораторию. К примеру, значительная часть расхождений между автоматизированным и микроскопическим подсчетом клеточных элементов вызвана несоблюдением сроков постановки тестов. Стандартизация сроков доставки и жесткое соблюдение стандартов позволит избежать ошибочных результатов. Перевозка крови в стеклянных пробирках с ватными пробками приводит к впитыванию крови в ватный тампон, гемолизу и т.п. Перевозка проб, предназначенных для биохимического или иммунологического анализа без предварительного центрифугирования, приводит к искажению результатов за счет влияния клеточных элементов. Одним из решений, позволяющих облегчить транспортировку и увеличить сроки постановки реакций, является применение стабилизаторов и разделительных элементов, например гелей и гранул. Примером может послужить стабильность глюкозы в пробах при наличии или отсутствии стабилизатора в образце.

Первым этапом, который осуществляется непосредственно в лаборатории, является пробоподготовка. Основной ошибкой при центрифугировании является применение в протоколах пробоподготовки показателя скорости вращения центрифуги вместо относительной центрифужной силы, которая расчитывается по формуле ОЦС = 1.118 x радиус (об/мин/1000)² и зависит от радиуса используемой центрифуги. Другим источником ошибок на этапе пробоподготовки является аликвотирование проб – сыворотка разливается из первичной пробирки в одну или несколько вторичных. Полная стандартизация этого этапа возможна только при наличии в лаборатории анализаторов, работающих с первичными пробирками.

Таким образом, при стандартизации преаналитического этапа следует не только исключить ошибки, но и соблюдать ряд общих требований:

• требования к стандартизации идентификации проб:наличие этикетки на каждой пробирке с биоматериалом и применение лабораторной информационной системы для идентификации проб. Наличие ЛИС – лабораторной информационной системы - позволяет выявить и проанализировать ошибки преаналитического этапа и принять меры для их устранения.
• проведение регулярного мониторинга преаналитического этапа для выявления неверных действий и своевременной
• применение современных систем взятия материала, имеющих все необходимые сертификаты качества и использование их в строгом соответствии с инструкциями производителей
• обеспечение безопасности персонала и удобства применения систем взятия биоматериала, в противном случае выработанные стандарты исследований просто не будут соблюдаться персоналом ЛПУ.

Соблюдение правил преаналитического этапа является необходимым для стандартизации результатов лабораторного исследования в целом.

Перейти  на страницу выбора товара >>>